Pravdy generických liekov

• Apríl 26, 2024

Generická droga je jedna kópia značky lieku a má rovnaké účinky. Podľa Národných inštitútov zdravia a Úradu pre zdravie žien v Ústave pre potraviny a lieky Spojených štátov amerických (FDA) môžu byť tieto informácie užitočné pri ich konzumácii. ,

FDA je svetová referencia a potvrdenie liekov vyrábaných spoločne s verejnými inštitúciami každej krajiny, ako je Ministerstvo zdravotníctva Mexika.

FDA vyžaduje, aby boli všetky generické lieky bezpečné a účinné , Keďže obsahujú rovnaké látky a rovnaké účinky v tele ako značky, riziká a výhody sú rovnaké.

FDA vyžaduje, aby účinnosť, kvalita, čistota a stabilita boli rovnaké v generických alebo značkových liekoch, navyše musia produkovať rovnaké účinky v tom istom časovom období.

Dôvodom, prečo sú lacnejšie, je to, že nové lieky sú vyrobené podľa patentov. Patent udeľuje farmaceutickému laboratóriu výhradné právo predať drogu po určitú dobu. To chráni tvorcov produktu a umožňuje platiť náklady na výskum, vývoj a komercializáciu. Ďalšie spoločnosti môžu požiadať FDA o povolenie na predaj generického lieku, kedy má patent vypršať. Laboratóriá, ktoré vyrábajú generické lieky, nemusia pokrývať počiatočné náklady na výskum a vývoj a môžu ich predať na najnižšie náklady pretože by nemali platiť za náklady súvisiace s tvorbou liekov. Okrem toho, akonáhle sú generické lieky schválené, ich predaj sa zaujíma viac, z tohto dôvodu je cena nízka. V dnešnej dobe je takmer polovica liekov na predpis ponúkaná v generickej verzii.

Zariadenia, ktoré vyrábajú značkové lieky, nie sú o nič lepšie ako generické, vzhľadom na to obidva musia spĺňať rovnaké normy , Úrad FDA nepovoľuje výrobu liekov v továrňach s nízkou kvalitou. Za týmto účelom kontroluje približne 3 500 závodov ročne, aby overilo, či spĺňajú normy. Často, rovnaké továrne produkujú tak značkové, ako aj generické lieky.

Legislatíva v oblasti zdravotníctva v mnohých krajinách, ako je Mexiko alebo Spojené štáty, neumožňuje, aby generická droga bola presne tá istá ako značka. Aj keď používajú rovnaké látky, farby, príchute a iné neaktívne zložky sa môžu líšiť.
 

Video Medicína: Futurenow: AI vo vzdelávaní (Apríl 2024).