Čo sú pokusy o kopírovanie?

V súčasnosti existujú dve drogy, ktoré sa predávajú v Mexiku a ktoré ohrozujú zdravie miliónov ľudí. Ide o prípad rituximab a etanercept , ktoré sú "pokusmi o kopírovanie" a nie sú biocompatibilné lieky; obe "laboratóriá" Probiomed , ktoré sú nebezpečných liekov pre vaše zdravie

Počas tlačovej konferencie lekár Gilberto Castañeda , vlastník Katedra farmakológie Centra pre výskum a pokrokové štúdie Národného polytechnického inštitútu (CINVESTAV-IPN), uvádza, že tieto lieky predstavujú riziko pre zdravie:

"Toto je znak korupcie. nevieme prečo ich povolil Cofepris a prečo sa to nepodarilo; existujú už dôkazy alergií a sekundárnych reakcií oboch liekov; neexistujú žiadne vedecké odporúčania, ktoré by preukázali, že sú pre zdravie bezpečné. "

rituximab je "pokus o kopírovanie", ktorý sa používa na choroby ako napr lymfóm , niektoré typy leukémie, reumatoidná artritída alebo systémový lupus erythematosus , zatiaľ čo etanercept je "pokus o kopírovanie" inovátora Pfizer , Called Enbrel ktorý sa účinne používa u pacientov s artritída a svrab .

Podľa experta Castañeda je veľkým problémom to, že Cofepris On vie a ešte nekonal a ubližuje miliónom ľudí:

"Ďalšou záležitosťou, ktorá sa zhoršuje, je to, že ani pacienti, ani lekári to nevedia, pretože predpisujú účinnú látku a môžu ísť na Sociálne zabezpečenie a oni im môžu dať kópiu a my len zistíme, až kým nebude hrozná reakcia. "

 

Čo sú pokusy o kopírovanie?

Podľa Všeobecný zdravotný zákon Existujú dve lieky: konvenčné a bioterapeutiká , Konvencie o liekoch sa vyrábajú v chémii: malé molekuly; všetky majú menej ako 1 kilodalton; keď patent vyprší, stáva sa rodový , to znamená, že má rovnakú molekulu a účinnosť ako inovátor (pôvodný liek).

V prípade bioterapeutiká , majú veľmi veľké molekuly, minimum je 6 kilodaltov; sú vyrobené živými bunkami; keď sa patent končí, nazývajú sa "biosimilármi", ale Mexiko je jedinou krajinou, v ktorej sú známe ako "biokomponenty", kvôli konotácii "podobných výrobkov".

Po skončení patentov na tieto bioterapeutické lieky ich môžu ostatné laboratóriá uvádzať na trh.

Z tohto dôvodu Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) usporiadala usmernenia, v ktorých sa vyžadujú určité klinické a neklinické testy, ako aj obdobia farmakovigilancie, ale zatiaľ Mexiko nemá žiadne biocompatibilné lieky, ale skôr "pokusy o kopírovanie", ktoré predstavujú nebezpečenstvo pre zdravie ,